选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
香港中联办主任郑雁雄拜会特首李家超******
中新社香港1月17日电 中央人民政府驻香港特别行政区联络办公室(香港中联办)主任郑雁雄17日上午到礼宾府拜会香港特区行政长官李家超,向他致以新春祝福。李家超再次对郑雁雄出任香港中联办主任和香港特区国安委国家安全事务顾问表示欢迎,双方就当前香港社会形势和如何推进香港由治及兴进行了交流。
1月17日,中央人民政府驻香港特别行政区联络办公室主任郑雁雄(左)到礼宾府拜会香港特区行政长官李家超,向他致以新春祝福。 中新社记者 李志华 摄据香港中联办发布的消息,郑雁雄谈到,自己担任驻港国安公署署长期间,和李家超行政长官合作密切。担任中联办主任之后,将带领全体同仁一如既往,进一步加强与行政长官和特区政府的常态化沟通,广泛听取香港社会各界的意见,充分尊重、全力支持行政长官和特区政府依法施政。
交流中双方一致认为,香港正处在从由乱到治走向由治及兴的新阶段,要全面准确、坚定不移贯彻“一国两制”方针,维护宪法和基本法确定的特别行政区宪制秩序,坚持中央全面管治权和保障特别行政区高度自治权相统一,落实“爱国者治港”原则。要发挥香港优势和特点,大力发展经济、改善民生,不断增强发展动能,促进香港长期繁荣稳定。要主动对接“十四五”规划、粤港澳大湾区建设和“一带一路”高质量发展等国家战略,更好融入国家发展大局。双方坚信,有中央对香港的关心关怀,有强大祖国作坚强后盾,有香港社会各界的共同努力,香港一定能巩固当前“治”的局面,增强“兴”的动能,进一步开创由治及兴新局面,在中华民族伟大复兴的历史进程中作出新的更大贡献。
香港特区行政长官办公室同日发布消息称,李家超在会面中表示,很有信心与郑雁雄主任共同全面准确贯彻落实“一国两制”、“港人治港”、高度自治方针,维护宪法和香港基本法确定的特区宪制秩序,落实“爱国者治港”原则,积极融入国家发展大局,巩固国际一流大都会地位。
李家超指出,郑雁雄主任熟悉广东省的情况,在协助香港更好融入国家发展大局及参与大湾区建设方面必定事半功倍,踏上更高台阶。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |